A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
Segundo a Anvisa, a doença é uma complicação que pode surgir após o transplante de medula óssea, geralmente a partir de 100 dias depois do procedimento.
Ela ocorre quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los.A condição pode provocar elevada morbidade, comprometer significativamente a qualidade de vida e aumentar o risco de morte. Para pacientes que não respondem a múltiplas linhas de tratamento, as opções terapêuticas são consideradas limitadas.
O Niktimvo é indicado especificamente para pacientes que apresentaram falha após pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.Conforme dados apresentados pela Anvisa, o medicamento, administrado na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg) a cada duas semanas, apresentou a melhor relação entre benefício e risco.
Nos primeiros seis ciclos de tratamento, a taxa de resposta global foi de 73,8%.A aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro que não obtiveram resposta aos tratamentos anteriores.
Tatiane Linhares Vicente,com informações de Agência Brasil
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